產(chǎn)品介紹:
吻合器耐壓性能測試儀適用于醫(yī)用吻合器環(huán)形刀、直線型刀、圓形刀測定,適用于吻合器生產(chǎn)廠家、醫(yī)療器械檢驗所、大學(xué)、研究機(jī)構(gòu)等使用。
產(chǎn)品特點
A,7寸彩色觸控屏搭配智能化的數(shù)據(jù)處理功能,為用戶提供舒適流暢的操作體驗
B,可自動校準(zhǔn)標(biāo)定,操作過程簡單便捷
C,全新UI界面設(shè)計,直觀的操作界面,帶來操作體驗的極大提升
D,支持多種規(guī)格樣品測試,不同規(guī)格針用戶可自由選擇
E,具有數(shù)據(jù)自動存儲、掉電自動記憶功能
F,儲存數(shù)據(jù)可達(dá)50000多條,配嵌入式打印機(jī)
主要參數(shù)
測試速率:0-30ml/min
壓力傳感器:設(shè)置值0-6kpa ,精度:0.5%FS
范圍值0-20kpa
試驗材料:新鮮豬腸(建議腸子直徑5倍長度)
外形尺寸:340mmX230mmX420mm
重 量:15Kg
電 源:220V 50Hz
參照標(biāo)準(zhǔn):
按照YY/T0245《吻(縫)合器通用技術(shù)條件》
YY0876-2013 《直線型切割吻合器及組件》
YY 0875-2013 《直線型吻合器及組件》
YY/T 1797-2021 《內(nèi)窺鏡手術(shù)器械 腔鏡切割吻合器及組件》
測試原理
C.1 定義
C.1.1 吻(縫)合口耐壓:是指用吻合器將組織或器官吻(縫)合完畢后,吻(縫)合口所能承受的壓力。
C.1.2 吻合 :組織或器的切口對接且合、通暢。
C.1.3 縫合 :殘端切口的關(guān)閉。
C.2 儀器要求
C.2.1儀應(yīng)按規(guī)定程序所批準(zhǔn)的圖樣及文件制造。
C.2.2儀器所需要電源電壓:220±22V;電源頻率:50HZ±0.5HZ。
C.2.3儀器的計量單位:kPa(千帕)。
C.2.4儀器的示值范圍:0~6kPa,C.2.5儀器有進(jìn)水、排水和停止動作。
C.2.6 儀器的壓力表每隔一年檢查一次。
C.27 儀器的進(jìn)水、排水管道應(yīng)通暢、控制裝置應(yīng)可稱
C3 試驗材料
C.3.1試險材料為新鮮的豬腸高體時間小于24h,5℃-15℃范圍內(nèi)保存無冰晶形成。
C.3.2 試驗前應(yīng)將腸腔洗凈,去除待吻(縫)合處的腸脂重及腸系膜。
C.4 試驗方法
C.4.1 選擇兩根腸管作例例合。
C.4.2 打開合器,將抵釘座部插入一根腸管,釘倉部插入另一根腸管;合上吻合器并擊發(fā)。兩根腸管被吻合在一起,并被貫通(俗稱散褲襠),在吻合口末端(褲襠口)加縫1~2針。
C.4.3 在離褲擋口80mm左右將兩腸管剪斷。
C.4.4 封住貫通處的端部開口,褲管兩開口與吻(縫)合口壓力測試的注水口和出水口連接,并結(jié)扎牢固,不得滲漏。(注意:連接時,吻合器應(yīng)無張力。)
C.4.5 將壓力逐漸增增加至產(chǎn)品規(guī)定的數(shù)值,停止加壓,持續(xù)15s
C.46 仔細(xì)觀察察合吻合口。
三,標(biāo)準(zhǔn)配置:主機(jī)、微型打印機(jī)、觸控屏、測試夾具